Изучение эффективности и безопасности Ампассе в лечении синдрома умеренных когнитивных нарушений (УКН) у пациентов с хронической ишемией головного мозга (ХИГМ) и в качестве адъювантной терапии в лечении хронических болевых синдромов различного генеза.

Когнитивные нарушения (КН) являются частым последствием инсульта, однако как обществом, так и специалистами им уделяется меньше внимания по сравнению с другими неврологическими расстройствами (двигательными, координаторными или чувствительными).

Распространенность неврологических заболеваний носит неуклонно прогрессирующий характер и связана с сущест­ венным снижением качества жизни пациентов. При этом цереброваскулярные заболевания (ЦВЗ), ассоциированные с возрастом и сосудистыми факторами риска, всё чаще становятся причиной когнитивных нарушений и в итоге раз­ вития деменции. В настоящее время важнейшей фармакологической задачей при лечении как острых, так и хрониче­ ских форм ЦВЗ с целью замедления прогрессирования сосудистого поражения головного мозга является активное использование нейрометаболических препаратов.

Интерес к глутаматергической нейротрансмиссии воз- ник во второй половине XX века, когда было обнаружено нейротоксическое действие глутамата — до этого он вос- принимался лишь как один из продуктов метаболизма.

Изучение эффективности применения препарата Ампассе в процессе комплексной реабилитации у больных в раннем восстановительном периоде ишемического инсульта (ИИ) на втором (стационарном) этапе.

В статье приведены результаты рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования эффективности и безопасности препарата «Ампассе» у пациентов с хронической недостаточностью мозгового кровообращения.

В результате проведенного исследования обнаружено, что применение препарата «Ампассе» оказывало положительное действие на когнитивные функции и качество жизни, не увеличивало частоты нежелательных явлений у пациентов с хроническим нарушением мозгового кровообращения по сравнению с плацебо, не вызывало значимых побочных эффектов, хорошо переносилось пациентами.

Пациенты, получали исследуемый препарат «Ампассе», раствор для внутривенного введения, 5 мг/мл, в дозе 5 мл (25 мг), внутривенно струйно медленно, продолжительность лечения — 15 дней.

Эффективность терапии в группе применения препарата «Ампассе» была на 61,29% выше, чем в контрольной группе (p<0, 001): доля пациентов, достигших первичной конечной точки (увеличение оценки на 2 и более баллов по шкале MoCA) в группе применения препарата «Ампассе» составило 83,87%, в контрольной группе – 22,58%.

Доказана хорошая переносимость препарата.

Вторичная конечная точка – увеличение качества жизни (КЖ) по шкале SF-36 V2 в День 31. У больных, принимавших препарат «Ампассе», зафиксированы статистически значимое улучшение всех показателей качества жизни по сравнению с исходными.

В статье приведены результаты рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования эффективности и безопасности препарата «Ампассе» у пациентов с хронической недостаточностью мозгового кровообращения вследствие артериальной гипертензии и (или) атеросклероза магистральных артерий головы.

Препарат применяли в суточных дозах 5, 10 или 25 мг внутривенно 1 раз в сутки в течение 15 дней.

Установлено, что препарат «Ампассе» улучшает состояние пациентов с хронической ишемией мозга, вызывая положительную динамику в отношении признаков депрессии, качества сна и когнитивных функций.

Препарат «Ампассе» в дозе 25 мг имеет преимущества у пациентов с ХИМ вследствие артериальной гипертензии и (или) артериосклероза магистральных артерий головы по сравнению с плацебо и другими исследуемыми дозами, что выражается в наличии положительного действия в отношении когнитивных показателей, эмоционального состояния и качества сна. Эффекты препарата выявляются через 90 дней.

Все дозы препарата были безопасными для пациентов. Отклонения от диапазона нормальных значений показателей клинического и биохимического анализов крови, а также анализа мочи, по мнению исследователей, были незначительны и расценены как клинически незначимые.

В статье приведены результаты рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования эффективности и безопасности препарата «Ампассе» у пациентов с хронической недостаточностью мозгового кровообращения вследствие артериальной гипертензии и (или) атеросклероза магистральных артерий головы.

Препарат применяли в суточных дозах 5, 10 или 25 мг внутривенно 1 раз в сутки в течение 15 дней.

Установлено, что препарат «Ампассе» улучшает состояние пациентов с хронической ишемией мозга, вызывая положительную динамику в отношении признаков депрессии, качества сна и когнитивных функций.

Препарат «Ампассе» в дозе 25 мг имеет преимущества у пациентов с ХИМ вследствие артериальной гипертензии и (или) артериосклероза магистральных артерий головы по сравнению с плацебо и другими исследуемыми дозами, что выражается в наличии положительного действия в отношении когнитивных показателей, эмоционального состояния и качества сна. Эффекты препарата выявляются через 90 дней.

Все дозы препарата были безопасными для пациентов. Отклонения от диапазона нормальных значений показателей клинического и биохимического анализов крови, а также анализа мочи, по мнению исследователей, были незначительны и расценены как клинически незначимые.

В данной статье изучены антидепрессантные и антипаркинсонические свойства кальциевой соли N-(5-гидрокси-никотиноил)-L-глутаминовой кислоты («Ампассе») на грызунах. Установлено, что «Ампассе» в дозе 30 мг/кг проявляет антидепрессантную активность в тесте вынужденного плавания на мышах, а в дозе 0.1 мг/кг — максимально ослабляет симптомы паркинсонического синдрома, индуцируемого системным введением 1-метил-4-фенил-1,2,3,6-тетрагидропиридина у мышей C57BL/6, и индуцированную галоперидолом каталепсию у крыс.

Немоторные симптомы, в частности депрессия, в 30 — 58 % предшествуют двигательным нарушениям у пациентов с болезнью Паркинсона. Расстройства настроения влияют на многие другие клинические аспекты заболевания, усугубляя функциональную инвалидность, что определяет актуальность разработки эффективных и безопасных лекарственных средств для этих пациентов. Депрессию и болезнь Паркинсона относят к нейродегенеративным заболеваниям, которым сопутствуют нарушения нейропластичности.

Экспериментальные данные указывают на роль глиальных клеток в процессах синаптической пластичности. Современные модели динамического взаимодействия глиоцитов с нейронами объясняют значение нейроглиальных взаимодействий для реализации нормальной синаптической функции и обосновывают роль глиапьных клеток в патогенезе депрессий и паркинсонического синдрома.

Настоящая работа посвящена изучению возможных аллергенных и иммунотоксических свойств кальциевой соли N-(5-гидроксиникотиноил)-L-глутаминовой кислоты (КСГК), на основе которой недавно был разработан лекарственный препарат «Ампассе».

При изучении аллергизирующих свойств КСГК на морских свинках установлено, что при 5-кратном внутрибрюшинном введении препарата в сенсибилизирующих дозах 3,35 и 6,7 мг/кг и внутрибрюшинном введении разрешающей дозы препарата 6,7 мг/кг на 14-й и 21-й день после сенсибилизации КСГК не вызывает анафилактического шока.

Препарат в испытанных дозах и схемах сенсибилизации не проявляет аллергизирующего действия в реакции гиперчувствительности III типа у морских свинок и не влияет на реакцию подколенного лимфоузла у мышей.

В испытанных дозах 6,7 и 13,4 мг/кг (10- и 20-кратные высшие терапевтические дозы, рекомендованные для человека) КСГК не влияет на число антителообразующих и ядросодержащих клеток в селезенке, а также на реакцию гиперчувствительности замедленного типа у мышей.

Полученные данные свидетельствуют об отсутствии негативного влияния КСГК на гуморальный и клеточный иммунитет и, следовательно, об отсутствии у препарата иммунотоксичности.

В статье представлены результаты изучения влияние кальциевой соли N-(5-гидроксиникотиноил)-L-глутаминовой кислоты соединения «Ампассе» на нейрональную активность в СА1 области гиппокампа в ответ на стимуляцию коллатералей Шафера.

В результате исследования пришли к выводу, что «Ампассе» в зависимости от концентрации* способен облегчать синаптическую передачу в системе коллатерали Шаффера – пирамидные нейроны поля СА1 гиппокампа крыс, изменяя величину и уменьшая латентный период популяционного спайка (ПС), не вызывая эпилептиформной активности.

* В диапазоне концентраций 500мкМ-2мМ.

В статье представлены результаты изучения ноотропных и нейропротективныех эффектов кальциевой соли N-(5-гидроксинико-тиноил)-L-глутаминовой кислоты («Ампассе») на крысах.

Установлено, что «Ампассе» (5-50 мг/кг, в/б) предупреждает развитие экспериментальной амнезии и по данному эффекту превосходит препарат сравнения пирацетам (400, 600мг/кг, в/б).

Защитные эффекты «Ампассе» (10 мг/кг, в/б) в отношении неврологического и когнитивного дефицитов у крыс с интрацеребральной посттравматической гематомой были сопоставимы с таковым у «Мексидола» и были отмечены в дозе в 10 раз меньшей, чем эффективная доза «Мексидола».