Производство

Мы уделяем особое внимание качеству нашего препарата «Ампассе»®, именно поэтому для его производства мы выбирали надежных производителей активной фармацевтической субстанции ООО «БИОН» и готовой лекарственной формы — ООО «Эллара» и ФГУП «ЭНДОФАРМ», имеющих многолетний положительный опыт работы в фармацевтической отрасли, основанный на организации производства и контроля качества в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice или GMP).

Наши производители соответствуют требованиям, установленным законодательством Российской Федерации к производству и контролю качества лекарственных препаратов, регулярно проходят плановые проверки представителями федеральных органов исполнительной власти и аудиты предприятиями-партнерами, а также постоянно улучшают функционирование системы менеджмента качества, что гарантирует получение продукции, соответствующей требованиям регистрационного досье.

ФГУП «ЭНДОФАРМ»

ФГУП «ЭНДОФАРМ» — российское фармацевтическое предприятие с многолетней историей, основанное в 1943 году. Сегодня предприятие объединяет несколько производственных площадок и осуществляет разработку, производство и контроль качества лекарственных препаратов.

Основная производственная площадка — Московский эндокринный завод — специализируется на выпуске готовых лекарственных форм, включая растворы в ампулах и флаконах, лиофилизаты, таблетки, капсулы и другие лекарственные формы. Производственные мощности площадки занимают около 15 000 м², здесь работают пять производственных цехов, а объем выпуска составляет более 500 млн единиц продукции в год.

На предприятии действует аккредитованная испытательная лаборатория, осуществляющая контроль качества выпускаемой продукции.

ООО «Эллара»

Основная миссия компании ООО «Эллара» — выведение на рынок новых, востребованных лекарственных препаратов отечественного производства, необходимых для развития российской медицины и новых технологий. Главной ценностью компании ООО «Эллара» являются сотрудники предприятия. Профессионализм работников — это основа успешного развития и один из ценных активов компании.

ООО «БИОН»

Химико-фармацевтическая компания «БИОН» зарегистрирована и действует на территории Калужской области с 2003 г. Предприятие включено в официальный список российских производителей активных фармацевтических субстанции (АФС) для выпуска готовых форм лекарственных средств. Производство продукции осуществляется в соответствии со стандартами РФ, идентичными GMP. ООО «БИОН» ведет совместные исследовательские программы с российскими и зарубежными химическими компаниями и учреждениями. С 2006 года является экспортером, участником внешнеэкономической деятельности.